进口第三类医疗器械注册产品 |
1 | 双波长激光治疗仪 | Candela Corporation | 国械注进20243090077 |
2 | 复合质控品水平2 | 東ソー株式会社 | 国械注进20243400078 |
3 | X射线计算机体层摄影设备 | GEヘルスケア?ジャパン株式会社 | 国械注进20243060079 |
4 | 脑脊液脑室外引流收集装置 | HP BIOPROTESES LTDA | 国械注进20243140080 |
5 | 软性角膜接触镜 | Johnson & Johnson Vision Care, Inc. | 国械注进20243160081 |
6 | PTCA导丝 | 朝日インテック株式会社 | 国械注进20243030091 |
7 | 预装式人工晶状体 | HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. | 国械注进20243160092 |
8 | 可解脱弹簧圈 | Stryker Neurovascular | 国械注进20243130093 |
9 | 西罗莫司洗脱冠状动脉支架系统 | BIOTRONIK AG | 国械注进20243130094 |
10 | 反置式肩关节系统 | Zimmer Inc. | 国械注进20243130095 |
11 | 微导管 | 株式会社カネカ | 国械注进20243030096 |
12 | 外科不锈钢丝 | A&E Medical Corporation | 国械注进20243130097 |
13 | 骨水泥 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 国械注进20243130098 |
14 | 复合质控品水平1 | Tosoh Corporation | 国械注进20243400107 |
15 | 植入式心脏起搏电极导线 | Boston Scientific Corporation | 国械注进20243120108 |
16 | 植入式脑深部神经刺激延伸导线 | Medtronic Inc. | 国械注进20243120109 |
17 | 一次性使用超声吸引设备附件 | Integra LifeSciences (Ireland)Ltd | 国械注进20243010110 |
18 | 复合质控品水平3 | 東ソー株式会社 | 国械注进20243400111 |
19 | 高频手术设备 | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG | 国械注进20243010112 |
20 | 植入式无导线心脏起搏器 | Abbott Medical | 国械注进20243120113 |
21 | 植入式脑深部神经刺激电极锁定帽 | Medtronic Inc. | 国械注进20243120114 |
进口第二类医疗器械注册产品 |
22 | D-二聚体质控品 | Instrumentation Laboratory Company | 国械注进20242400075 |
23 | 25-羟基维生素D检测试剂盒 (电化学发光法) | Roche Diagnostics GmbH | 国械注进20242400076 |
24 | 一次性使用等离子手术电极 | Medtronic Navigation, Inc. | 国械注进20242010082 |
25 | 一次性使用无菌手术服 | Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd. | 国械注进20242140083 |
26 | 一次性回路内使用麻醉气体吸附器 | LABORATOIRES FANNAMEX | 国械注进20242080084 |
27 | 预成金属冠 | (?)?? | 国械注进20242170085 |
28 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 | (?)????? | 国械注进20242060086 |
29 | 宫腔镜手术器械 | DELMONT IMAGING | 国械注进20242020087 |
30 | 椎弓根穿刺器 | Boston-Endo Surgical Technologies, Division of Lacey Manufacturing Company, LLC | 国械注进20242040088 |
31 | 导管切开刀 | Boston Scientific Corporation | 国械注进20242020089 |
32 | 正畸金属托槽 | Ormco Corporation | 国械注进20242170090 |
33 | LED光固化机 | 3M Deutschland GmbH | 国械注进20242170099 |
34 | 酸性氧化电位水生成器 | 株式会社アルテック | 国械注进20242110100 |
35 | 牙科综合治疗台 | Takara Belmont Corporation | 国械注进20242170101 |
36 | 膀胱超声扫描仪 | Vitacon AS | 国械注进20242060102 |
37 | 体外神经刺激测试电缆 | Medtronic Inc. | 国械注进20242120103 |
38 | 肌红蛋白校准品 | Abbott Ireland Diagnostics Division | 国械注进20242400104 |
39 | 钙卫蛋白质控品 | INOVA Diagnostics, Inc. | 国械注进20242400105 |
40 | 环孢霉素校准品 | Abbott Ireland Diagnostics Division | 国械注进20242400106 |
41 | 牙科瓷粉 | Ivoclar Vivadent AG | 国械注进20242170115 |
42 | 牙科用藻酸盐印模材料 | SAN ESU GYPSUM Co., Ltd | 国械注进20242170116 |
43 | Y型连接阀套件 | Genoss Co.,Ltd. | 国械注进20242030117 |
港澳台医疗器械注册产品 |
1 | 软性亲水接触镜 | 晶碩光學股份有限公司 | 国械注许20243160001 |
2 | 软性亲水接触镜 | 精華光學股份有限公司 | 国械注许20243160002 |