2024年6月湖北省批准第二类医疗器械注册产品53个
发布日期:2024-07-29 00:00浏览次数:305次
来自湖北省药品监督管理局官方数据,根据《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》相关规定,2024年6月湖北省药品监督管理局共批准第二类医疗器械注册产品53个,一起来看具体哪些医疗器械获批。
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湖北省2024年6月批准第二类医疗器械注册产品目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称
| 注册证号 |
1 | 一次性电动冲洗吸引管 | 武汉博裕达商贸有限公司 | 鄂械注准20242064998 |
2 | 一次性使用无菌手术单 | 湖北康荣医疗防护用品有限公司
| 鄂械注准20242144999 |
3 | 一次性使用无菌手术洞巾 | 湖北顺和棉业有限公司 | 鄂械注准20242145000 |
4 | 荧光扫描显微系统 | 宜昌美光硅谷生命科技股份有限公司 | 鄂械注准20242225001 |
5 | 医用透明质酸钠凝胶敷料 | 湖北长河生物科技有限公司 | 鄂械注准20242145002 |
6 | 远红外穴位敷贴 | 湖北恩威药业有限公司 | 鄂械注准20242205003 |
7 | 重组胶原蛋白修复贴 | 湖北长河生物科技有限公司 | 鄂械注准20242145004 |
8 | 一次性使用微创筋膜闭合器 | 武汉君安友联医疗科技有限责任公司 | 鄂械注准20242025005 |
9 | 生理性海水鼻腔喷雾器 | 荆门迈德福鑫医疗器械有限公司 | 鄂械注准20242145006 |
10 | 热敷眼贴 | 湖北蕲艾堂科技有限公司 | 鄂械注准20242095007 |
11 | 近红外脑部成像装置 | 武汉资联虹康科技有限公司 | 鄂械注准20242065008 |
12 | 口腔数字印模仪 | 博联众科(武汉)科技有限公司 | 鄂械注准20242175009 |
13 | 亮氨酸氨基肽酶校准品 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 | 鄂械注准20242405010 |
14 | 亮氨酸氨基肽酶质控品 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 | 鄂械注准20242405011 |
15 | 胱抑素C质控品 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 | 鄂械注准20242405012 |
16 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 武汉生之源生物科技股份有限公司 | 鄂械注准20242405013 |
17 | 胱抑素C校准品 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 | 鄂械注准20242405014 |
18 | 一次性使用手术衣 | 湖北兰彬医疗用品集团有限公司 | 鄂械注准20242145015 |
19 | 天然橡胶胶乳避孕套 | 乐福思健康产业股份公司 | 鄂械注准20242185016 |
20 | 定制式固定义齿 | 武汉领辉医疗器械有限公司 | 鄂械注准20242175017 |
21 | 增材制造脊柱矫形器 | 武汉联影智融医疗科技有限公司 | 鄂械注准20242195018 |
22 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) | 武汉睿奇生物工程有限公司
| 鄂械注准20242405019 |
23 | 高效液相色谱串联质谱检测系统 | 武汉华大基因生物医学工程有限公司 | 鄂械注准20242225020 |
24 | 抗菌药物多项校准品 | 华大生物科技(武汉)有限公司 | 鄂械注准20242405021 |
25 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 | 武汉佑康科技有限公司 | 鄂械注准20242065022 |
26 | 一次性使用冲洗吸引器 | 武汉君安友联医疗科技有限责任公司 | 鄂械注准20242025023 |
27 | 抗菌药物多项质控品 | 华大生物科技(武汉)有限公司 | 鄂械注准20242405024 |
28 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法) | 武汉睿奇生物工程有限公司 | 鄂械注准20242405025 |
29 | 医用一次性防护服 | 好方向防护用品(湖北)有限公司 | 鄂械注准20242145026 |
30 | 医用压缩式雾化器 | 艾格立特(武汉)科技有限公司 | 鄂械注准20242085027 |
31 | 定制式正畸矫治器 | 武汉美冠达义齿有限公司
| 鄂械注准20242175028 |
32 | 数字切片扫描分析系统 | 武汉优云智能医疗科技有限公司 | 鄂械注准20242225029 |
33 | 临时冠桥树脂 | 武汉鼎宸科技有限责任公司 | 鄂械注准20242175030 |
34 | 妇科阻菌凝胶 | 荆门迈德福鑫医疗器械有限公司 | 鄂械注准20242185031 |
35 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法) | 武汉阳曦绿洲科技有限公司 | 鄂械注准20242405032 |
36 | 无菌棉球 | 奥美医疗用品股份有限公司 | 鄂械注准20242145033 |
37 | 生理性海水鼻腔喷雾器 | 武汉中森医疗用品有限公司 | 鄂械注准20242145034 |
38 | 皮肤护理软膏 | 荆门迈德福鑫医疗器械有限公司 | 鄂械注准20242145035 |
39 | 低频脉冲治疗仪 | 左点健康产业(湖北)有限公司 | 鄂械注准20242095036 |
40 | 微网雾化器 | 康缘爱电子有限公司 | 鄂械注准20242085037 |
41 | 卡波姆妇科凝胶 | 湖北中研科院药业有限公司 | 鄂械注准20242185038 |
42 | 热层析成像系统 | 武汉昊博科技有限公司 | 鄂械注准20242065039 |
43 | 医用重组胶原蛋白敷贴 | 襄阳市杨四郎生物科技有限公司 | 鄂械注准20242145040 |
44 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 | 鄂械注准20242225041 |
45 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 武汉华大基因生物医学工程有限公司 | 鄂械注准20242225042 |
46 | 一次性使用人体末梢血样采集容器 | 武汉华大智造科技有限公司 | 鄂械注准20242225043 |
47 | 一次性使用活检针 | 微尔创(武汉)医疗科技有限公司 | 鄂械注准20242145044 |
48 | 医用妇科凝胶 | 湖北好德快生物医药技术有限公司 | 鄂械注准20242185045 |
49 | 医用一次性防护服 | 九朵卫生用品有限公司 | 鄂械注准20242145046 |
50 | 定制式活动义齿 | 武汉市中源医疗器械有限公司 | 鄂械注准20242175047 |
51 | 一次性使用手术衣 | 武汉金柏威光电技术有限公司 | 鄂械注准20242145048 |
52 | 定制式固定义齿 | 武汉市中源医疗器械有限公司 | 鄂械注准20242175049 |
53 | 耳内式助听器 | 湖北瀛新精密电子有限公司 | 鄂械注准20242195050 |
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