许多同名医疗器械产品，其因为处理工艺或者预期用途不同，产品的管理类别存在差异，例如牵开器产品。对于此类产品，医疗器械经营企业就需要特别小心，因为一不小心就违规了。本文为大家说说杭州销售外科牵开器是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，一起看正文。
许多同名医疗器械产品，其因为处理工艺或者预期用途不同，产品的管理类别存在差异，例如牵开器产品。对于此类产品，医疗器械经营企业就需要特别小心，因为一不小心就违规了。本文为大家说说杭州销售外科牵开器是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，一起看正文。
杭州销售外科牵开器需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗？
我国对医疗器械事项分类管理制度，销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；销售第一类医疗器械，企业需要有对应的营业范围；在网络平台销售医疗器械，则需要办理医疗器械网络销售备案。从法规角度，销售第一类医疗器械的企业，无需办理第二类医疗器械经营备案凭证或是第三类医疗器械经营许可证。
牵开器产品通常因其使用场景式无菌或者非无菌，其归属于第二类医疗器械或是第一类医疗器械。即无菌牵开器产品属于第二类医疗器械，非无菌牵开器产品通常属于第一类医疗器械产品。因此，企业销售无菌牵开器需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，销售非无菌牵开器需要营业执照有对应的第一类医疗器械销售范围。
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