用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）

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发布日期:2021-04-16 16:15浏览次数:3526次

2021年4月13日，为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》，并与即日发布。

引言：2021年4月13日，为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》，并与即日发布。

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文件如下：