对于第二类医疗器械注册项目来说，通过体系考核是取得医疗器械注册证的必要条件。如果第二类医疗器械注册质量管理体系现场核查结论为“整改后复查”，医疗器械注册申请人应关注什么？一起看正文。
对于第二类医疗器械注册项目来说，通过体系考核是取得医疗器械注册证的必要条件。如果第二类医疗器械注册质量管理体系现场核查结论为“整改后复查”，医疗器械注册申请人应关注什么？一起看正文。
第二类医疗器械注册质量管理体系现场核查结论为“整改后复查”的注册申请人应关注什么？
第二类医疗器械注册质量管理体系现场核查结论为“整改后复查”的注册申请人应当在注册核查结束后6个月内完成整改并向中心一次性提交整改报告，必要时中心可开展现场复查。全部项目整改符合要求的，建议结论为“整改后通过核查”。
对于规定时限内未能提交整改报告或者复查仍存在不符合项目的，建议结论为“整改后未通过核查”。
因此，请医疗器械注册人务必关注医疗器械注册质量管理体系考核整改要求及整改时限，在规定时限内完成体考不符合项的整改。