为督促企业落实好医疗器械质量安全主体责任,近日,云南省药监局采取线上线下结合的方式举办医疗器械生产企业法定代表人培训。
培训邀请了国家药监局及省外有关专家围绕企业落实主体责任、不良事件监测、唯一标识三个版块,对《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》、注册人(备案人)不良事件监测相关要求、唯一标示数据库融汇与共享等内容进行了详细介绍。内容丰富、重点突出,针对性、操作性较强。
培训强调,医疗器械注册人、备案人、受托生产企业要不断强化质量安全主体责任意识,严格按照法律法规履行好质量安全责任,提升质量管理水平,保证医疗器械质量安全。
全省医疗器械注册人、备案人、受托生产企业法定代表人、管理者代表共300余人参加了培训。
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