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2024年6月湖北省批准第二类医疗器械注册产品53个
发布日期:2024-07-29 00:00浏览次数:304次
来自湖北省药品监督管理局官方数据,根据《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》相关规定,2024年6月湖北省药品监督管理局共批准第二类医疗器械注册产品53个,一起来看具体哪些医疗器械获批。

来自湖北省药品监督管理局官方数据,根据《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》相关规定,2024年6月湖北省药品监督管理局共批准第二类医疗器械注册产品53个,一起来看具体哪些医疗器械获批。

湖北省第二类医疗器械注册.jpg

湖北省2024年6月批准第二类医疗器械注册产品目录

序号

产品名称


注册人名称

注册证号

1

一次性电动冲洗吸引管

武汉博裕达商贸有限公司

鄂械注准20242064998

2

一次性使用无菌手术单


湖北康荣医疗防护用品有限公司

鄂械注准20242144999

3

一次性使用无菌手术洞巾

湖北顺和棉业有限公司

鄂械注准20242145000

4

荧光扫描显微系统

宜昌美光硅谷生命科技股份有限公司

鄂械注准20242225001

5

医用透明质酸钠凝胶敷料

湖北长河生物科技有限公司

鄂械注准20242145002

6

远红外穴位敷贴

湖北恩威药业有限公司

鄂械注准20242205003

7

重组胶原蛋白修复贴

湖北长河生物科技有限公司

鄂械注准20242145004

8

一次性使用微创筋膜闭合器

武汉君安友联医疗科技有限责任公司

鄂械注准20242025005

9

生理性海水鼻腔喷雾器

荆门迈德福鑫医疗器械有限公司

鄂械注准20242145006

10

热敷眼贴

湖北蕲艾堂科技有限公司

鄂械注准20242095007

11

近红外脑部成像装置

武汉资联虹康科技有限公司

鄂械注准20242065008

12

口腔数字印模仪

博联众科(武汉)科技有限公司

鄂械注准20242175009

13

亮氨酸氨基肽酶校准品

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20242405010

14

亮氨酸氨基肽酶质控品

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20242405011

15

胱抑素C质控品

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20242405012

16

胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20242405013

17

胱抑素C校准品

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20242405014

18

一次性使用手术衣

湖北兰彬医疗用品集团有限公司

鄂械注准20242145015

19

天然橡胶胶乳避孕套

乐福思健康产业股份公司

鄂械注准20242185016

20

定制式固定义齿

武汉领辉医疗器械有限公司

鄂械注准20242175017

21

增材制造脊柱矫形器

武汉联影智融医疗科技有限公司

鄂械注准20242195018

22

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)


武汉睿奇生物工程有限公司

鄂械注准20242405019

23

高效液相色谱串联质谱检测系统

武汉华大基因生物医学工程有限公司

鄂械注准20242225020

24

抗菌药物多项校准品

华大生物科技(武汉)有限公司

鄂械注准20242405021

25

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

武汉佑康科技有限公司

鄂械注准20242065022

26

一次性使用冲洗吸引器

武汉君安友联医疗科技有限责任公司

鄂械注准20242025023

27

抗菌药物多项质控品

华大生物科技(武汉)有限公司

鄂械注准20242405024

28

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)

武汉睿奇生物工程有限公司

鄂械注准20242405025

29

医用一次性防护服

好方向防护用品(湖北)有限公司

鄂械注准20242145026

30

医用压缩式雾化器

艾格立特(武汉)科技有限公司

鄂械注准20242085027

31

定制式正畸矫治器


武汉美冠达义齿有限公司

鄂械注准20242175028

32

数字切片扫描分析系统

武汉优云智能医疗科技有限公司

鄂械注准20242225029

33

临时冠桥树脂

武汉鼎宸科技有限责任公司

鄂械注准20242175030

34

妇科阻菌凝胶

荆门迈德福鑫医疗器械有限公司

鄂械注准20242185031

35

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)

武汉阳曦绿洲科技有限公司

鄂械注准20242405032

36

无菌棉球

奥美医疗用品股份有限公司

鄂械注准20242145033

37

生理性海水鼻腔喷雾器

武汉中森医疗用品有限公司

鄂械注准20242145034

38

皮肤护理软膏

荆门迈德福鑫医疗器械有限公司

鄂械注准20242145035

39

低频脉冲治疗仪

左点健康产业(湖北)有限公司

鄂械注准20242095036

40

微网雾化器

康缘爱电子有限公司

鄂械注准20242085037

41

卡波姆妇科凝胶

湖北中研科院药业有限公司

鄂械注准20242185038

42

热层析成像系统

武汉昊博科技有限公司

鄂械注准20242065039

43

医用重组胶原蛋白敷贴

襄阳市杨四郎生物科技有限公司

鄂械注准20242145040

44

全自动化学发光免疫分析仪

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20242225041

45

全自动化学发光免疫分析仪

武汉华大基因生物医学工程有限公司

鄂械注准20242225042

46

一次性使用人体末梢血样采集容器

武汉华大智造科技有限公司

鄂械注准20242225043

47

一次性使用活检针

微尔创(武汉)医疗科技有限公司

鄂械注准20242145044

48

医用妇科凝胶

湖北好德快生物医药技术有限公司

鄂械注准20242185045

49

医用一次性防护服

九朵卫生用品有限公司

鄂械注准20242145046

50

定制式活动义齿

武汉市中源医疗器械有限公司

鄂械注准20242175047

51

一次性使用手术衣

武汉金柏威光电技术有限公司

鄂械注准20242145048

52

定制式固定义齿

武汉市中源医疗器械有限公司

鄂械注准20242175049

53

耳内式助听器

湖北瀛新精密电子有限公司

鄂械注准20242195050

如有湖北省第二类医疗器械注册咨询服务需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:叶工,电话:18058734169,微信同。

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