2024年7月宁波市新增第二类医疗器械注册证18个
发布日期:2024-08-10 21:56浏览次数:418次
近日，浙江省药品监督管理局披露2024年7月全省第二类医疗器械注册证批准数据，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品78个，其中，宁波市新增第二类医疗器械注册证18个。
近日，浙江省药品监督管理局披露2024年7月全省第二类医疗器械注册证批准数据，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品78个，其中，宁波市新增第二类医疗器械注册证18个。
2024年7月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品78个，其中有源类31个，无源类29个,体外诊断试剂18个。
按照注册申请人所在辖区分析，批准注册的78个医疗器械产品中，杭州市40个，宁波市18个，温州市1个，湖州市6个，嘉兴市4个，绍兴市4个，金华市2个，台州市3个。
产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 | 类型 | 所在辖区 |
正畸弹性牵引圈 | 宁波牙锐医疗器械有限公司 | 浙械注准20242171576 | 无源 | 宁波 |
4K荧光内窥镜摄像系统 | 赛诺微医疗科技（浙江）有限公司 | 浙械注准20242061575 | 有源 | 宁波 |
正畸弹性体附件 | 宁波牙锐医疗器械有限公司 | 浙械注准20242171577 | 无源 | 宁波 |
一次性使用电动管型吻合器 | 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司 | 浙械注准20242011581 | 有源 | 宁波 |
驱血止血外固定套环 | 景宏医疗器械有限责任公司 | 浙械注准20242141600 | 无源 | 宁波 |
一次性使用筋膜缝合器 | 景宏医疗器械有限责任公司 | 浙械注准20242021611 | 无源 | 宁波 |
纤维蛋白溶酶原测定试剂盒（发色底物法） | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 浙械注准20242401608 | 体外 | 宁波 |
一次性使用采样盒 | 宁波华莱斯医疗器械有限公司 | 浙械注准20242221607 | 无源 | 宁波 |
3D荧光内窥镜图像处理器 | 赛诺微医疗科技（浙江）有限公司 | 浙械注准20242061623 | 有源 | 宁波 |
一次性使用腹腔镜穿刺器 | 景宏医疗器械有限责任公司 | 浙械注准20242021617 | 无源 | 宁波 |
车载X射线机 | 宁波伊士通医疗器械有限公司 | 浙械注准20242061642 | 有源 | 宁波 |
数字化摄影X射线机 | 宁波伊士通医疗器械有限公司 | 浙械注准20242061641 | 有源 | 宁波 |
一次性使用支气管堵塞器 | 宁波宇鑫医疗器械有限公司 | 浙械注准20242081640 | 无源 | 宁波 |
Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 宁波海尔施智造有限公司 | 浙械注准20242401638 | 体外 | 宁波 |
显微影像处理软件 | 宁波舜宇仪器有限公司 | 浙械注准20242211643 | 有源 | 宁波 |
3D荧光电子胸腹腔内窥镜 | 赛诺微医疗科技（浙江）有限公司 | 浙械注准20242061653 | 有源 | 宁波 |
医用真空负压机 | 宁波奉天海供氧净化成套设备有限公司 | 浙械注准20242141629 | 有源 | 宁波 |
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