2024年8月21日，藻酸盐敷料、血型分析用柱凝集卡判读仪、电子上消化道内窥镜、病人监护仪、一次性使用引流导管包及配件、电动手术台等多个进口医疗器械注册产品主动找回，一起来看具体内容。

一、康维德有限责任公司ConvaTec Limited对藻酸盐敷料主动召回

康维德（中国）医疗用品有限公司报告，由于产品在常规测试中未达到产品灭菌保证水平，生产商康维德有限责任公司ConvaTec Limited对其生产的藻酸盐敷料Kaltostat Wound Dressing（国械注进20163144913）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

二、奥森多临床诊断（英国）有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics对血型分析用柱凝集卡判读仪主动召回

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于V2.0.0.2870版本软件问题，生产商奥森多临床诊断（英国）有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics对其生产的血型分析用柱凝集卡判读仪ORTHO Optix Reader（国械注进20233220357）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

三、奥林巴斯医疗株式会社对电子上消化道内窥镜等产品主动召回

奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于涉事产品在维修后，存在白色保护胶带遗留等问题，生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生产的电子上消化道内窥镜（国械注进20152063036）、电子结肠内窥镜（国械注进20152063992）、电子十二指肠镜（国械注进20163063273）、电子大肠内窥镜（国械注进20172067070）、电子上消化道内窥镜（国械注进20182062529）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

四、日本光电工业株式会社对病人监护仪主动召回

上海光电医用电子仪器有限公司报告，由于主机软件会导致显示故障等原因，生产商日本光电工业株式会社对其生产的病人监护仪ベッドサイドモニタ（国械注进20173070840）、病人监护仪病人監護儀（国械注进20163075156）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

五、波士顿科学公司Boston Scientific Corporation 对一次性使用引流导管包及配件的主动召回

波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于透明无菌包装袋可能受损等原因，生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对其生产的一次性使用引流导管包及配件Flexima Drainage Catheter and Kit（国械注进20173146023）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

六、德国百特医疗系统两合有限公司Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG对电动手术台主动召回

百特医疗仪器设备（上海）有限公司报告，由于产品主轴驱动器中弹簧销存在松动问题，生产商德国百特医疗系统两合有限公司Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG对其生产的电动手术台Mobile Operating Table（国械注进20232150445）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。