医疗器械法规、注册、临床、体系认证、信息系统一站式服务
24×7服务热线:0571-86198618 简体中文 ENGLISH
当前位置:网站首页>新闻动态 >细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么?
细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么?
发布日期:2024-09-06 19:13浏览次数:339次
对于与人体接触医疗器械注册产品,细胞毒性评价是生物学评价中的基本项目之一,本文为大家介绍细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则及细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序,一起看正文。

引言:对于与人体接触医疗器械注册产品,细胞毒性评价是生物学评价中的基本项目之一,本文为大家介绍细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则及细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序,一起看正文。

细胞毒性评价中定量评价和定性评价.jpg

一、细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么?

答:细胞毒性的定量评价可以客观地对细胞数量、蛋白总量、酶的释放、活体染料的释放、活体染料的还原或其他可测定的参数进行定量测定,不易受到试验者主观因素的影响,具有相对高的灵敏性且有明确判定限,目前MTT定量法是国内普遍应用的方法。相对而言,细胞毒性的定性评价具有更多的评价者主观性,更适合筛选用途。

二、细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序?

答:实际测试中存在定性评价与定量评价的结果并不一致的情况(如受试样品浸提液存在使培养基吸光度出现较大变化的物质等)。因此目前推荐以定量评价法为基础,必要时辅以定性评价。

如有医疗器械注册咨询服务需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:叶工,电话:18058734169,微信同。


Copyright © 2018 医疗器械注册技术咨询 浙ICP备18025678号 技术支持:熙和网络

Baidu
map