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2024年8月国家局批准41个进口第三类医疗器械注册产品
发布日期:2024-09-15 00:00浏览次数:191次
关注进口第三类医疗器械注册产品是部分人员选品的视角之一,一是进口第三类医疗器械注册产品说明国内市场存在需求;二是部分产品是国产替代的方向,近日,国家局披露进口医疗器械注册产品获批数据,2024年8月,共计41个进口第三类医疗器械注册产品获批,一起来看具体是哪些产品。

关注进口第三类医疗器械注册产品是部分人员选品的视角之一,一是进口第三类医疗器械注册产品说明国内市场存在需求;二是部分产品是国产替代的方向,近日,国家局披露进口医疗器械注册产品获批数据,2024年8月,共计41个进口第三类医疗器械注册产品获批,一起来看具体是哪些产品。

进口第三类医疗器械注册.jpg

国家局批准的41个进口第三类医疗器械注册产品清单

产品名称

注册人名称

注册证编号

术中神经监护仪

Medos International   SARL

国械注进20243070415

EB病毒核抗原IgG抗体检测试剂盒(电化学发光法)

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20243400416

彩色超声诊断设备

富士フイルムヘルスケア株式会社

国械注进20243060418

植入式心脏再同步治疗除颤器

Cardiac Pacemakers,   Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation

国械注进20243120419

移动式C形臂X射线机

GE OEC Medical   Systems, Inc.

国械注进20243060420

异常凝血酶原PIVKA-II

检测试剂盒(化学发光法)

積水メディカル株式会社

国械注进20243400421

正电子发射及X射线计算机

断层成像系统

GE Medical Systems   Israel, Functional Imaging

国械注进20243060422

植入式心脏再同步复律除颤器

Abbott Medical

国械注进20243120423

植入式心脏再同步治疗除颤器

Cardiac Pacemakers,   Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation

国械注进20243120425

乙型肝炎病毒e抗原质控液

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20243400427

经颈静脉肝内穿刺器械

Argon Medical Devices,   Inc.

国械注进20243030429

基台系统

Elos Medtech Pinol A/S

国械注进20243170430

氢氧化钙糊剂

Ultradent Products,   Inc.

国械注进20243170431

根管封闭剂

Produits Dentaires SA

国械注进20243170432

定制式氧化锆固定义齿

Nobel Biocare AB

国械注进20243170433

预装式环曲面人工晶状体

Johnson & Johnson   Surgical Vision, Inc.

国械注进20243160434

钴铬合金依维莫司

洗脱冠脉支架系统

Abbott Medical

国械注进20243130435

含利多卡因注射用

交联透明质酸钠凝胶

ALLERGAN

国械注进20243130436

牙科种植体系统

JDentalCare S.r.l.

国械注进20243170437

一次性使用血液成分分离器

Fresenius Kabi AG

国械注进20243100438

可调式带袢钛板

Arthrex, Inc.

国械注进20243130439

种植体系统

Osstem Implant   Co.,Ltd.

国械注进20243170440

基台及附件

Oneday Biotech Co.,   Ltd.

国械注进20243170441

玻璃化解冻液

FUJIFILM Irvine   Scientific, Inc.

国械注进20243180444

玻璃化冷冻液

FUJIFILM Irvine   Scientific, Inc.

国械注进20243180445

胸骨不锈钢丝

Covidien llc

国械注进20243130446

一次性使用冷冻消融针

Varian Medical Systems,   Inc.

国械注进20243010447

血管斑块旋切控制装置

Boston Scientific   Corporation

国械注进20243010448

一次性使用外周血管斑块旋切导管

Boston Scientific   Corporation

国械注进20243010449

冷冻消融设备

Varian Medical   System,Inc.

国械注进20243010450

全自动核酸检测分析系统

Hologic, Inc.

国械注进20243220451

外周机械解脱带纤维毛弹簧圈

Boston Scientific   Corporation

国械注进20243130460

软性亲水接触镜

VOCOL Co.,Ltd.福蔻株式会社

国械注进20243160461

通风管

Grace Medical, Inc.

国械注进20243130462

牙科基台

KJ MEDITECH CO., LTD.

国械注进20243170463

距下关节稳定器

Graham Medical   Technologies, LLC dba GraMedica

国械注进20243130464

可吸收生物膜

Collagen Matrix, Inc.

国械注进20243170465

牙种植体

HOOWON EDI CO.,LTD.

国械注进20243170466

一次性使用脑积水分流器及附件

Integra LifeSciences   Switzerland SARL

国械注进20243130467

膨体聚四氟乙烯面部植入物

Search Medical Co.,   Ltd.

国械注进20243130468

一次性使用注射笔用针头

TAE-CHANG INDUSTRIAL   CO., LTD GUMI PLANT

国械注进20243140469

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