对于有多个规格的医疗器械注册产品,可以选择典型型号作为注册检验型号,来覆盖可覆盖的其他规格型号。近期有客户问到医用缝合针产品注册检验的典型型号选择问题,一起看正文。
引言:对于有多个规格的医疗器械注册产品,可以选择典型型号作为注册检验型号,来覆盖可覆盖的其他规格型号。近期有客户问到医用缝合针产品注册检验的典型型号选择问题,一起看正文。
如何确定同一医疗器械注册单元内,医用缝合针产品注册检验典型型号选择?
对于医用缝合针注册产品来说,典型性产品是指能够涵盖本注册单元内全部产品工艺的一个或多个产品,如典型性产品应涵盖不同牌号不锈钢的产品,同一注册单元中有不同针型、不同牌号不锈钢的缝合针,则应分别进行检验。
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