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如何区分药品与含有药物成份的医疗器械?
发布日期:2024-10-07 19:36浏览次数:124次
药品、医疗器械、营养支撑被认为是疾病治疗或是康复的主要因素,多数疾病或是伤害的康复来自于三者的有机结合,本文从医疗器械注册视角,为大家科普药品与含有药物成份的医疗器械的差异。

药品、医疗器械、营养支撑被认为是疾病治疗或是康复的主要因素,多数疾病或是伤害的康复来自于三者的有机结合,本文从医疗器械注册视角,为大家科普药品与含有药物成份的医疗器械的差异。

药械组合产品注册.jpg

如何区分药品与含有药物成份的医疗器械?

1.对于产品中由药品起主要作用,医疗器械起辅助药品作用的(如预装了药品的注射器等),按药品管理。

2.对于产品中由医疗器械起主要作用,药品起辅助作用的(如含药支架、带抗菌涂层的导管等),按医疗器械管理。

3.含抗菌、消炎药品的创口贴按药品管理。

4.中药外用贴敷类产品作为传统的中药外用贴敷剂,按药品管理。

如有药械组合产品注册或是医疗器械注册咨询服务需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:叶工,电话:18058734169,微信同。


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