金华第一类医疗器械备案资料，产品检验报告有哪些要求？
发布日期:2023-07-04 15:53浏览次数:801次
金华除了有特别好的物流体系支撑的商品贸易，同样有强大的实体经济。考虑到新法规对医疗器械备案更加严格的要求，本文为大家说说金华第一类医疗器械备案资料中的产品检验报告核心要求。
金华除了有特别好的物流体系支撑的商品贸易，同样有强大的实体经济。考虑到新法规对医疗器械备案更加严格的要求，本文为大家说说金华第一类医疗器械备案资料中的产品检验报告核心要求。
金华第一类医疗器械备案资料，对产品检验报告有哪些要求？
按照《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)要求，产品检验报告应为产品全性能自检报告或委托检验报告，检验的产品应当具有典型性。检验报告后随附产品实物照片。产品实物照片应当包括拆除所有内外包装后的样品实物照片，以及内外包装实样照片。多个型号规格的，提供典型产品的照片。
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