对于无菌医疗器械注册申请人来说,无菌检验实验室建设及无菌检验设备是一项较大的投入,多数无菌设备价格都不便宜,所以,从控制成本角度,经常有客户问我必备的无菌检验设备需要购买,我在本文中为大家介绍。
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无菌医疗器械注册企业常见无菌检验设备需要买哪些?
1.无菌检查、微生物限度检查和产品初始污染菌检查常用设备器具包括超净工作台、培养箱(细菌培养箱和真菌培养箱)、压力蒸汽灭菌器、薄膜过滤设备、酒精灯等。环氧乙烷残留量检测常用设备有气相色谱仪;
2.工艺用水检验常用设备一般包括电导率仪、水浴锅、超净工作台、培养箱、总有机碳测试仪(注射用水适用)等。环境监测设备器具包括尘埃粒子计数器、风速仪、风量罩、温湿度计、压差计、超净工作台、培养箱、培养皿等。
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