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2024年7月上海市第二类医疗器械注册审评平均用时58工作日
发布日期:2024-08-15 19:44浏览次数:280次
来自上海市药品监督管理局2024年8月15日披露的数据,2024年7月上海市第二类医疗器械注册审评平均用时58工作日,医疗器械注册人补正平均用时157自然日。

来自上海市药品监督管理局2024年8月15日披露的数据,2024年7月上海市第二类医疗器械注册审评平均用时58工作日,医疗器械注册人补正平均用时157自然日,如下图所示:

上海市第二类医疗器械注册审评平均用时.jpg

备注:

1、审评平均用时均为工作日;申请人补正资料平均用时和总体平均用时均为自然日。

2、申请人补正资料平均用时=补正资料总用时/相关项目审结转出总数量;总体平均用时=产品注册、变更注册、延续注册的总用时/相关项目审结转出总数量。

此外,2024年7月,上海市第二类医疗器械变更注册审评平均用时42个工作日,医疗器械注册人补正平均用时28个自然日;上海市第二类医疗器械延续注册审评平均用时15个工作日,医疗器械注册申请人补正资料平均用时3个自然日。

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